ru en
Оставить заявку
Износ является ключевым фактором, влияющим на долговечность искусственных тазобедренных и коленных суставов. Оборудование для оценки износа пар трения искусственных эндопротезов тазобедренных и коленных суставов, давно разрабатывается и успешно применяется у зарубежных производителей эндопротезов. В мировой практике применения тотальных эндопротезов суставов человека давно проводятся исследования по моделированию движения суставов, выбору оптимальных моделей движения, сравнения результатов истирания на моделирующих устройствах с клиническими результатами оценки истирания суставов человека и эндопротезов in vivo
До настоящего времени подобного оборудования в Российской Федерации не было, что затрудняло оценку качества отечественных эндопротезов на этапе доклинических испытаний и не позволяло проводить сравнительную оценку качества отечественных и зарубежных эндопротезов, поставляемых на рынок Российской Федерации.

Испытания тотальных эндопротезов тазобедренного сустава ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020, ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020

Впервые в Российской Федерации производственной компанией ООО «Центр технической безопасности материалов, оборудования и сложных систем» ( ООО ЦТБ МОС https://ctb-mos.com ), входящей в группу компаний Электронтест (electrontest-grp.ru) разработан стенд для проведения трибологических испытаний эндопротезов тазобедренного сустава ТЭТБС. Данным оборудованием оснащена испытательная лаборатория ИЛ ТСБ ООО Электронтест , имеющая аккредитацию в Росаккредитации (https://pub.fsa.gov.ru/ral/view/10952/applicant), а также в Международной организации ILAC (Смотреть сертификат).
endro endro2
Данный стенд обеспечивает испытания образцов эндопротезов тазобедренного сустава на износ в целях оценки устойчивости к истиранию пары трения (вкладыш, шарик) при применении в производстве различных материалов, а также для отработки технологии их производства. За модель движения суставов была выбрана модель , описанная в ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020 с контролем в цикле 1 Гц осевой нагрузки, изменяемой по сложному закону, угола сгибания/ разгибания, угла отведения/приведения, угла поворота внутрь/наружу.
endro3
Осевая сила
endro4
Отведение/приведение, разгибание/сгибание,
Вращение внутрь/наружу
Разработанный стенд позволяет проводить одновременно испытания двух видов эндопротезов тазобедренного сустава. Для каждого вида применяются три одинаковых образца для оценки истирания и один контрольный нагружаемый образец. Испытания проводятся в жидкой среде (телячья сыворотка) в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020 и ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020.

Износ пары трения осуществляется гравиметрическим методом в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012.

По результатам испытаний предоставляется протокол испытаний, содержащий данные по износу пары трения через 0,5 млн.; 1,0 млн.; 2,0 млн.; 3,0 млн; 4,0 млн.; 5,0 млн. циклов истирания, а также фотографии поверхностей пары

Износ пары трения осуществляется гравиметрическим методом в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012.

По результатам испытаний предоставляется протокол испытаний, содержащий данные по износу пары трения через 0,5 млн.; 1,0 млн.; 2,0 млн.; 3,0 млн; 4,0 млн.; 5,0 млн. циклов истирания, а также фотографии поверхностей пары

Трибологические испытания тотальных эндопротезов являются обязательными доклиническими испытаниями образцов эндопротезов на всех стадиях их разработки, отработки технологии производства и квалификационных испытаний при постановке на серию. Именно эти испытания подтверждают качество и безопасность выпускаемых эндопротезов, обеспечивая сравнение результатов испытаний тотальных эндопротезов различных производителей как в Российской Федерации, так и во всем мире.

Связаться с нами

Поможем и проконсультируем по любым вопросам!
ООО «Электронтест»
+7-916-970-97-62
+7-495-455-11-16 electron-test@yandex.ru
Адрес:
125414, Москва
ул. Клинская, д.6
Заполните форму обратной связи для получения консультации
Будем рады ответить на все ваши вопросы
Нажимая кнопку «Оставить заявку», вы соглашаетесь с Политикой обработки персональных данных

Загрузка карты...